遂昌县人民政府
遂昌县局“三坚持”开展口腔类专项检查
口腔使用医疗器械质量安全长久以来是民生关注的重点，为进一步压实县域医疗器械口腔科、口腔诊所主体责任，消除潜在的安全隐患，保障民众的用械安全和合法权益。遂昌县局对口腔科和口腔诊所开展专项检查，规范口腔医疗机构药械使用秩序。
坚持统筹部署，明确重点。加强组织领导，组织科所队负责人落实专项部署会，强调要认真落实属地管理责任，深化风险管理意识，采取更加有效措施，保障医疗器械使用环节安全有效。同时加强对各基层所主要负责药械执法人员的培训与指导，不断提升基层执法人员的专业能力，明确专项重点，确保专项工作的有效开展，守护民众口腔上的安全。
坚持协同联动，严格监管。以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）等为重点检查产品，查看口腔科和口腔诊所是否根据法律法规严格落实采购、验收、贮存、使用和维护等相关工作、是否从非法渠道购进药械、是否落实购进验收制度、是否索取产品注册证、是否对牙椅建立器械档案、是否进行日常维护、维修等工作，重点对口腔诊所开展种植体服务情况进行跟踪，要求企业严格落实规章制度，不管纸质还是电子，种植记录做好备份，永久保存。截至目前，实现全县5家医疗机构口腔科、18家口腔诊所检查全覆盖，出动执法人员80余人次，立案2起。
坚持监教结合，规范提升。通过长期的专项督查，开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规的宣贯，医疗机构口腔科和口腔诊所整体质量安全得到很大的提升，但也发现存在新开办的口腔诊所在质量管理上存在不规范，不科学的情况。针对以上诊所，县局实行“一对一”“点对点”指导服务，从法律法规到规章制度、从资质文件到记录文档，进行全方位的帮扶，督促诊所进一步提升质量管理的能力，保障质量安全。共服务企业3家次，排除风险隐患7处。